Фарбентум спрей д/местн прим дозир 0.255 мг/доза 30 мл x1 Озон

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 ,

ИНСТРУКЦИЯ

 ,

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ФАРБЕНТУМ

 ,

Регистрационный номер: ЛП-006879

Торговое наименование: Фабрентум

Международное непатентованное наименование: Бензидамин

Лекарственная форма: спрей для местного применения дозированный

Описание: бесцветная или светло-желтого цвета прозрачная жидкость, с характерным

запахом.

 ,

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат

 ,

Код АТХ: А01AD02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к

группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее

действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра

микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных

мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает

антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением

клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки. Обладает

противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные

модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом,

препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при

воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика

При местном применении бензидамин хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и

проникает в воспалённые ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве,

недостаточном для получения системных эффектов. Экскреция препарата происходит в

основном почками в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта

и ЛОР-органов (различной этиологии):

· , , , , , , , , гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии),

· , , , , , , , , фарингит, ларингит, тонзиллит,

· , , , , , , , , кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии),

· , , , , , , , , калькулезное воспаление слюнных желез,

· , , , , , , , , после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти),

· , , , , , , , , после лечения и удаления зубов,

· , , , , , , , , пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения,

необходимо применение препарата Фарбентум в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата,

детский возраст до 3 лет.

 ,

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным

противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

 ,

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Бензидамин не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

 ,

Способ применения и дозы

Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.

Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет по 4-8

впрыскиваний 2-6 раз в сутки. Детям от 6 до 12 лет – по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.

Детям от 3 до 6 лет по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4

впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день. Не превышать

рекомендованную дозу.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы,

необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому

способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае

необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

 ,

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто ≥1/10, часто

от ≥1/100 до <,1/10, нечасто от ≥1/1000 до <,1/100, редко от ≥1/10000 до <,1/1000, очень

редко от <,1/10000, включая отдельные сообщения.

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их

серьезности.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности,

кожная сыпь, кожный зуд, очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм, частота

неизвестна – анафилактические реакции.

Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – фотосенсибилизация.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко – сухость во рту, жжение в ротовой полости, частота неизвестна – чувство онемения в ротовой полости.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы

заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об

этом врачу.

 ,

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки бензидамина не сообщалось.

Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению

передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны

следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации,

судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическое. Очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок,

используя желудочный зонд (под наблюдением врача), обеспечить медицинское

наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не

известен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

 ,

Особые указания

При применении препарата Фарбентум возможно развитие реакций

гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и

проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. У

ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать

на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более

3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата Фарбентум не

рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой

кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат

Фарбентум должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в

анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема

препарата. Препарат Фарбентум содержит парагидроксибензоат, который может вызывать

аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Форма выпуска

Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза.

По 176 доз (30 мл) раствора во флакон из коричневого стекла или флакон из полиэтилена

высокой плотности, укупоренные насосом горизонтальным с наконечником или насосом,

снабженным нажимным устройством с канюлей.

Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш)

помещают в картонную упаковку (пачку).

 ,

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 ,

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

 ,

Условия отпуска

Отпускают без рецепта

 ,